江西省医疗器械检测中心通过GLP认证

作者：发布时间：2025-12-02 13:15:19 点击：

　　近日，江西省医疗器械检测中心正式获得国家药监局颁发的药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证证书，标志着该中心在规范化科研平台建设上再次取得重要成果。

　　药物GLP是确保药物安全性评价数据真实、准确、可靠的根本保障。自启动GLP平台建设以来，省医疗器械检测中心坚持严格对标GLP要求，系统推进实验室硬件改造、软件提升和人才队伍建设，建立了覆盖研究全过程的质量保证体系。经过两年集中攻坚和协同奋战，该中心相关实验室在组织管理体系、人员资质、实验设施、仪器设备以及试验项目运行、管理、监督等方面均符合GLP要求，最终顺利通过国家药监局GLP认证现场检查，是目前省内唯一一家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。

　　下一步，江西省医疗器械检测中心将以此为新起点，聚焦药物、医疗器械创新研发和产业发展需求，进一步巩固和深化GLP平台建设成果，不断拓展新的试验项目和服务领域，加快推动技术平台深度耦合、优势互补，创新资源高效集聚、配置优化，为更多创新主体提供全链条、高水平的技术服务，助推我省医药产业高质量发展，切实保障群众用药用械安全。（尹谱圣）

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